Сравнение нормативных требований США и других стран для получения регистрационного удостоверения на лекарственный препарат

• Номер работы:
  1253156
• Раздел:
  Все работы   →   Дипломные работы   →   Гражданское право
• Год добавления:
  25.03.2024 г.
• Объем работы:
  72 стр.
• Содержание:
  СОДЕРЖАНИЕ
  
  СПИСОК СОКРАЩЕНИЙ 3
  1 ВВЕДЕНИЕ 4
  1.1. ВВЕДЕНИЕ В РЕГУЛИРОВАНИЕ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ 4
  1.2. КОМПЕТЕНТНЫЕ ОРГАНЫ, ВЫДАЮЩИЕ РЕГИСТРАЦИОННЫЕ УДОСТОВЕРЕНИЯ 6
  1.3. ПРОЦЕДУРЫ И ДОКУМЕНТАЦИЯ ПО ПОЛУЧЕНИЮ РЕГИСТРАЦИОННЫХ УДОСТОВЕРЕНИЙ 8
  1.4. ФАРМАЦЕВТИЧЕСКОЕ ЗАКОНОДАТЕЛЬСТВО 10
  2 ЦЕЛЬ 12
  3 МЕТОДЫ 13
  4 НОРМАТИВНЫЕ ТРЕБОВАНИЯ К МАРКЕТИНГОВОЙ СЕРТИФИКАЦИИ В ОТДЕЛЬНЫХ СТРАНАХ МИРА 14
  4.1. РЕГИСТРАЦИОННОЕ УДОСТОВЕРЕНИЕ В США И КАНАДЕ 14
  4.1.1. СОЕДИНЕННЫЕ ШТАТЫ АМЕРИКИ 14
  4.1.2. КАНАДА 24
  4.2. РЕГИСТРАЦИЯ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ В АВСТРАЛИИ 28
  4.3. РЕГИСТРАЦИЯ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ В СТРАНАХ ЕВРАЗИЙСКОГО ЭКОНОМИЧЕСКОГО СООБЩЕСТВА 33
  5 ЖИЗНЕННЫЙ ЦИКЛ ЛЕКАРСТВ В США, КАНАДЕ, АВСТРАЛИИ И ВОСТОЧНО-ВОСТОЧНЫХ СТРАНАХ 52
  6 СЛОЖНОСТЕЙ РЕГУЛЯТОРНЫХ ТРЕБОВАНИЙ ДЛЯ ПОЛУЧЕНИЯ РЕГИСТРАЦИОННОГО УДОСТОВЕРЕНИЯ ЛЕКАРСТВЕННОГО СРЕДСТВА В ЕВРОСОЮЗЕ 57
  6.1. ПРОБЛЕМЫ С РЕГИСТРАЦИЕЙ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ В ЕС 57
  6.2. ПРОБЛЕМЫ РАЗРЕШЕНИЯ НА ПРОДАЖУ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ В ЕС 62
  7 ДИСКУССИЯ 66
  8 ЗАКЛЮЧЕНИЕ 66
  9 ЛИТЕРАТУРА 70
  
  
• Выдержка из работы:
  Некоторые тезисы из работы по теме Сравнение нормативных требований США и других стран для получения регистрационного удостоверения на лекарственный препарат
  Лекарственные средства представляют собой категорию товаров, имеющих особое значение. В Словении есть две категории лекарств: те, которые отпускаются только по рецепту врача, и те, которые отпускаются без рецепта. Из-за своей безопасности и сложности «Рецептурные препараты» назначаются врачом, который также назначает способ приема и дозировки.