Современные проблемы совершенствования фармаконадзорной деятельности в части обеспечения безопасности лекарств

• Номер работы:
  1254914
• Раздел:
  Все работы   →   Рефераты и реферативные задания   →   Медицина, здравоохранение
• Год добавления:
  29.03.2024 г.
• Объем работы:
  23 стр.
• Содержание:
  СОДЕРЖАНИЕ
  Введение…………………………………………………………………….3
  1. Нормативная база фармаконадзорной деятельности в части обеспечения безопасности лекарств……………………………………………..7
  2. Практические проблемы фармаконадзорной деятельности в части обеспечения безопасности лекарств……………………………………………15
  3. Направления совершенствования фармаконадзорной деятельности в части обеспечения безопасности лекарств…………………………………….17
  Заключение………………………………………………………………..22
  Список использованной литературы…………………………………….23
  
  
  
• Выдержка из работы:
  Некоторые тезисы из работы по теме Современные проблемы совершенствования фармаконадзорной деятельности в части обеспечения безопасности лекарств
  ВВЕДЕНИЕ
  Актуальность выбранной темы обусловлена тем, что фармаконадзорная деятельность играет важную роль в развитии отечественной экономики, медицины и фармацевтики. В настоящий момент можно выявить много проблем, свойственных для современной фармаконадзорной деятельности. Это и несовершенство нормативно-правовой базы, регламентирующей фармаконадзорную деятельность, и недостаточное финансирование государством фармацевтического надзора, и большое количество фальсифицированных фармацевтических препаратов, попадающих на российский рынок.
  Цель данной работы – исследовать современные проблемы совершенствования фармаконадзорной деятельности в части обеспечения безопасности лекарств.
  …………………………………………….
  
  
  1. Нормативная база фармаконадзорной деятельности в части обеспечения безопасности лекарств
  Первый этап формирования международной системы фармаконадзора (локальный институциогенез) заложил первые принципы фармаконадзора, определяющие его современную деятельность:
  1. Принцип индивидуальности. Фармаконадзор основывается на индивидуализированной информации, что закреплено в практике многих стран специальными формулярами спонтанных сообщений.
  2. Принцип целесообразности. Фармаконадзор, как деятельность, направлен на превенцию и минимизацию риска возникновения значительного вреда жизни и здоровья людей.
  3. Принцип институциональности. Фармаконадзор сформировался как коллегиальный, специально создаваемый и уполномоченный орган, включавший в себя специалистов медицинского профиля. Таким образом, первые принципы фармаконадзора сложились уже в 1848 году. Однако, в связи с дальнейшим историческим развитием перечень формировавшихся принципов фармаконадзора совершенствовался.
  
  
  .................................................................................................
  
  СПИСОК ИСПОЛЬЗОВАННОЙ ЛИТЕРАТУРЫ
  1. Федеральный закон от 12.04.2010 №61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств», ст. 64.
  2. Приказ Минздравсоцразвития России от 26.08.2010 №757н «Об утверждении порядка осуществления мониторинга безопасности лекарственных препаратов для медицинского применения, регистрации побочных действий, серьезных нежелательных реакций, непредвиденных нежелательных реакций при применении лекарственных препаратов для медицинского применения» (зарегистрирован Минюстом России 31.08.2010 №8324).
  .....................................................................................................