КОНТРОЛЬНАЯ РАБОТА КОНТРОЛЬ КАЧЕСТВА ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ Контрольная работа состоит из 3 частей:

• Номер работы:
  1589576
• Раздел:
  Все работы   →   Контрольные работы   →   Химия
• Год добавления:
  20.08.2025 г.
• Объем работы:
  11 стр.
• Содержание:
  
  I ЧАСТЬ
  Пользуясь пособием «Анализ органических лекарственных средств по функциональным группам», выполните следующие задания:
  Выделите функциональные группы в лекарственных веществах, напишите реакции на подлинность по каждой функциональной группе, указать аналитический эффект.
  Задание 1
  
  
  Этаверин гидрохлорид (1-(3,4-диэтоксибензил)-6,7-диэтокси-1,2,3,4-тетрагидроизохинолин·HCl).
  Функциональные группы:
  1. Вторичный амин (–NH–) в тетрагидроизохинолиновом цикле; в препарате – в виде соляной соли (R2NH·HCl > [R2NH2]+Cl?).
  2. Четыре арил-алкил-эфира (–OCH2CH3) на ароматических ядрах (этоксигруппы).
  3. Ароматические кольца (две бензольные системы, одна – часть изохинолинового ядра).
  4. Хлорид-анион (из гидрохлорида).
  Реакции подлинности
  1) Вторичный амин
  Нитрозирование (реакция с азотистой кислотой)
  Освободить основание (из щёлочного раствора), затем обработать NaNO2 в кислой среде (HCl, 0–5 °C). Вторичные амины дают N-нитрозамины жёлтого цвета.
  R2NH + HONO > R2N–N=O + H2O
  (жёлтое окрашивание/маслянистый продукт)
  Реакция Хинсберга
  Освободить основание, обработать бензолсульфохлоридом (PhSO2Cl) в присутствии щёлочи. Вторичные амины дают N-сульфонамиды, нерастворимые в щелочи, но растворимые в кислотах:
  R2NH + PhSO2Cl > R2N–SO2Ph + HCl;
  затем осадок растворяется в минеральных кислотах.
  Общая реакция на органические основания (алкилоиды)
  Водный раствор гидрохлорида дает осадки с реактивами Майера/Драгендорфа (для солей органических оснований).
  С реактивом Майера (K2HgI4): жёлто-белый творожистый осадок.
  2) Арил-алкил-эфиры (этоксигруппы)
  Расщепление HI (метод Зайзеля для O-алкил-групп)
  Нагрев с безводным HI (или HBr) > образуются этилйодид (или этилбромид) и фенольное ядро. Этилйодид ловят как осадок Ag при барботаже в раствор AgNO3:
  Ar–OEt + HI > Ar–OH + C2H5I;
  C2H5I + AgNO3 > AgIv + C2H5NO3.
  (AgI – жёлтый, нерастворим в NH3; для HBr получают AgBr – светло-жёлтый, растворим в NH3)
  Кислотный гидролиз/демаскировка фенола > реакция с FeCl3
  После расщепления эфирной связи (конц. HBr/HI, нагрев) образующийся фенол даёт фиолетовое/синее окрашивание с FeCl3 (как косвенная проверка наличия O-алкил-замещённых фенольных групп).
  ………………………………………………….
  
  
  II ЧАСТЬ
  Сделать внутриаптечный контроль.
  Письменный контроль
  Органолептический контроль.
  Физический контроль.
  Химический контроль.
  Контроль при отпуске с расчетами титра соответствия, количественного содержания лекарственного вещества в лекарственной форме (по предложенной методике).
  1. Rp.: Sol. Pilocarpini hydrochloridi 1%-10 ml
  D.S. По 1 капле в левый глаз 3 раза в день.
  Методика количественного определения: К 0,5 мл раствора прибавляют 2 мл нейтрализованной смеси спирта с хлороформом (1:2), 2 капли раствора фенолфталеина и титруют 0,1 М раствором едкого натра до слабо-розового окрашивания водного слоя. Расход титранта составил 2,6 мл.
  Ответ.
  Стадии внутриаптечного контроля:
  Письменный контроль
  Проверка правильности заполнения ППК
  ППК
  Дата ________ № рецепта _____
  Aquae purificatae 10 ml
  Pilocarpini hydrochloridi 0,1
  Vобщ = 10 мл
  Приготовил:
  Проверил:
  Отпустил:
  Органолептический контроль.
  Бесцветная прозрачная жидкость без запаха, без механических включений.
  Физический контроль. Vобщ = 10 мл.
  Норма отклонений составляет ±10%.
  10 мл -100%
  Х – 10%
  Х = 10%* 10мл /100 % = 1,0 мл
  [9 мл…11 мл]
  Химический контроль.
  ………………………………………………….
  
  
  III ЧАСТЬ
  
  Написать методику количественного определения представленных лекарственных средств, написать уравнение реакции, рассчитать по предложенной методике титр титранта по определяемому веществу.
  Кофеин
  
  Coffeinum
  М.м. 212.21
  Метод: кислотно-основное титрование в неводной среде
  (0,1 М хлорная кислота в ледяной уксусной кислоте; индикатор – кристаллический фиолетовый или нафтолбензеин).
  Методика: навеску кофеина моногидрата около 0,15–0,20 г (точная масса, г) растворяют в смеси 10 мл уксусного ангидрида + 20–40 мл ледяной уксусной кислоты. Добавляют 2–3 капли индикатора. Титруют 0,1 М HClO? в ледяной уксусной кислоте до устойчивого перехода окраски (для кристаллического фиолетового: фиолетовый > зелёный). Проводят холостой опыт и в расчет берут скорректированный объём титранта, мл.
  ………………………………………………….
  
• Выдержка из работы:
  Некоторые тезисы из работы по теме КОНТРОЛЬНАЯ РАБОТА КОНТРОЛЬ КАЧЕСТВА ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ
  Контрольная работа состоит из 3 частей:
  
  
  I ЧАСТЬ
  Пользуясь пособием «Анализ органических лекарственных средств по функциональным группам», выполните следующие задания:
  Выделите функциональные группы в лекарственных веществах, напишите реакции на подлинность по каждой функциональной группе, указать аналитический эффект.
  Задание 1
  
  
  Этаверин гидрохлорид (1-(3,4-диэтоксибензил)-6,7-диэтокси-1,2,3,4-тетрагидроизохинолин·HCl).
  Функциональные группы:
  1. Вторичный амин (–NH–) в тетрагидроизохинолиновом цикле; в препарате – в виде соляной соли (R2NH·HCl > [R2NH2]+Cl?).
  2. Четыре арил-алкил-эфира (–OCH2CH3) на ароматических ядрах (этоксигруппы).
  3. Ароматические кольца (две бензольные системы, одна – часть изохинолинового ядра).
  4. Хлорид-анион (из гидрохлорида).
  Реакции подлинности
  1) Вторичный амин
  Нитрозирование (реакция с азотистой кислотой)
  Освободить основание (из щёлочного раствора), затем обработать NaNO2 в кислой среде (HCl, 0–5 °C). Вторичные амины дают N-нитрозамины жёлтого цвета.
  R2NH + HONO > R2N–N=O + H2O
  (жёлтое окрашивание/маслянистый продукт)
  Реакция Хинсберга
  Освободить основание, обработать бензолсульфохлоридом (PhSO2Cl) в присутствии щёлочи. Вторичные амины дают N-сульфонамиды, нерастворимые в щелочи, но растворимые в кислотах:
  R2NH + PhSO2Cl > R2N–SO2Ph + HCl;
  затем осадок растворяется в минеральных кислотах.
  Общая реакция на органические основания (алкилоиды)
  Водный раствор гидрохлорида дает осадки с реактивами Майера/Драгендорфа (для солей органических оснований).
  С реактивом Майера (K2HgI4): жёлто-белый творожистый осадок.
  2) Арил-алкил-эфиры (этоксигруппы)
  Расщепление HI (метод Зайзеля для O-алкил-групп)
  Нагрев с безводным HI (или HBr) > образуются этилйодид (или этилбромид) и фенольное ядро. Этилйодид ловят как осадок Ag при барботаже в раствор AgNO3:
  Ar–OEt + HI > Ar–OH + C2H5I;
  C2H5I + AgNO3 > AgIv + C2H5NO3.
  (AgI – жёлтый, нерастворим в NH3; для HBr получают AgBr – светло-жёлтый, растворим в NH3)
  Кислотный гидролиз/демаскировка фенола > реакция с FeCl3
  После расщепления эфирной связи (конц. HBr/HI, нагрев) образующийся фенол даёт фиолетовое/синее окрашивание с FeCl3 (как косвенная проверка наличия O-алкил-замещённых фенольных групп).
  ………………………………………………….
  
  
  II ЧАСТЬ
  Сделать внутриаптечный контроль.
  Письменный контроль
  Органолептический контроль.
  Физический контроль.
  Химический контроль.
  Контроль при отпуске с расчетами титра соответствия, количественного содержания лекарственного вещества в лекарственной форме (по предложенной методике).
  1. Rp.: Sol. Pilocarpini hydrochloridi 1%-10 ml
  D.S. По 1 капле в левый глаз 3 раза в день.
  Методика количественного определения: К 0,5 мл раствора прибавляют 2 мл нейтрализованной смеси спирта с хлороформом (1:2), 2 капли раствора фенолфталеина и титруют 0,1 М раствором едкого натра до слабо-розового окрашивания водного слоя. Расход титранта составил 2,6 мл.
  Ответ.
  Стадии внутриаптечного контроля:
  Письменный контроль
  Проверка правильности заполнения ППК
  ППК
  Дата ________ № рецепта _____
  Aquae purificatae 10 ml
  Pilocarpini hydrochloridi 0,1
  Vобщ = 10 мл
  Приготовил:
  Проверил:
  Отпустил:
  Органолептический контроль.
  Бесцветная прозрачная жидкость без запаха, без механических включений.
  Физический контроль. Vобщ = 10 мл.
  Норма отклонений составляет ±10%.
  10 мл -100%
  Х – 10%
  Х = 10%* 10мл /100 % = 1,0 мл
  [9 мл…11 мл]
  Химический контроль.
  ………………………………………………….
  
  
  III ЧАСТЬ
  
  Написать методику количественного определения представленных лекарственных средств, написать уравнение реакции, рассчитать по предложенной методике титр титранта по определяемому веществу.
  Кофеин
  
  Coffeinum
  М.м. 212.21
  Метод: кислотно-основное титрование в неводной среде
  (0,1 М хлорная кислота в ледяной уксусной кислоте; индикатор – кристаллический фиолетовый или нафтолбензеин).
  Методика: навеску кофеина моногидрата около 0,15–0,20 г (точная масса, г) растворяют в смеси 10 мл уксусного ангидрида + 20–40 мл ледяной уксусной кислоты. Добавляют 2–3 капли индикатора. Титруют 0,1 М HClO? в ледяной уксусной кислоте до устойчивого перехода окраски (для кристаллического фиолетового: фиолетовый > зелёный). Проводят холостой опыт и в расчет берут скорректированный объём титранта, мл.
  ………………………………………………….