Содержание:
СОДЕРЖАНИЕ
ВВЕДЕНИЕ 2
ГЛАВА 1. СОВРЕМЕННОЕ СОСТОЯНИЕ ТЕХНОЛОГИИ ТВЕРДЫХ ЛЕКАРСТВЕННЫХ ФОРМ 5
1.1Общая характеристика твердых лекарственных форм 5
1.2Таблетки, драже, гранулы характеристика, классификация и технология производства 8
1.3 Механизмы действия таблеток, драже и гранул 25
ГЛАВА 2. АНАЛИЗ ФАРМАКОПЕЙНЫХ ТРЕБОВАНИЙ И НОМЕНКЛАТУРЫ ЛЕКАРСТВЕННЫХ ПРЕПАРАТОВ В ТВЕРДЫХ ЛЕКАРСТВЕННЫХ ФОРМАХ 30
2.1 Обзор фармакологических групп препаратов, выпускаемых в форме таблеток, драже и гранул 30
2.2 Нормативные документы, регламентирующие производство и контроль качества таблеток, драже и гранул 40
2.3 Соответствие современных технологий производства твердых лекарственных форм требованиям нормативной документации 45
ЗАКЛЮЧЕНИЕ 50
СПИСОК ИСПОЛЬЗУЕМОЙ ЛИТЕРАТУРЫ 52
Выдержка из работы:
Некоторые тезисы из работы по теме Таблетки, драже, гранулы. Характеристика, технология приготовления
ВВЕДЕНИЕ
Твердые лекарственные формы, таблетки, драже и гранулы, занимают доминирующее положение в современном арсенале лекарственных средств.
По данным фармацевтической статистики, до 80% готовых лекарственных препаратов выпускаются в этих формах. Такая популярность обусловлена рядом преимуществ: точность дозирования, компактность, удобство транспортировки и применения, длительные сроки хранения, возможность маскировки неприятного вкуса и пролонгирования действия активных веществ.
Несмотря на кажущуюся простоту, технология производства таблеток, драже и гранул является сложным многокомпонентным процессом, требующим глубоких знаний физико-химических свойств действующих и вспомогательных веществ. От правильности выбора технологической схемы (прямое прессование, грануляция, дражирование) напрямую зависит биодоступность препарата, его стабильность и терапевтическая эффективность. В последние десятилетия наблюдается активное развитие данного направления: появляются новые поколения вспомогательных веществ, совершенствуется оборудование, внедряются системы многослойных таблеток и таблеток с модифицированным высвобождением. В условиях ужесточения требований к качеству лекарственных средств, особую значимость приобретает анализ нормативной документации (Государственная
……………………………………………….
ГЛАВА 1. СОВРЕМЕННОЕ СОСТОЯНИЕ ТЕХНОЛОГИИ ТВЕРДЫХ ЛЕКАРСТВЕННЫХ ФОРМ
1.1Общая характеристика твердых лекарственных форм
Твердые (плотные) лекарственные формы представляют собой большую группу препаратов, имеющих твердую (таблетки, драже, порошки, гранулы, капсулы) или плотную (пилюли, болюсы) консистенцию. Они могут быть сыпучими (порошки, гранулы) или иметь округлую, продолговатую форму (драже, болюсы, пилюли) [1].
Твердые лекарственные формы обладают рядом преимуществ:
1. Портативность - удобство отпуска, хранения и транспортировки.
2. Длительная сохранность - стабильность в спрессованном виде в течение нескольких лет.
3. Точность дозирования - возможность точного дозирования действующих веществ.
4. Маскировка органолептических свойств - возможность устранения неприятного вкуса и запаха путем нанесения покрытий.
5. Пролонгирование действия - возможность регулирования скорости высвобождения лекарственных веществ.
6. Сочетание несовместимых веществ - возможность комбинирования компонентов, несовместимых в других лекарственных формах.
7. Локализация действия - обеспечение высвобождения в определенном отделе ЖКТ с помощью специальных оболочек.
8. Предупреждение ошибок при отпуске - возможность нанесения идентифицирующих надписей на поверхность.
Наряду с преимуществами, существуют и определенные недостатки:
1. Медленное развитие действия - невозможность использования для экстренной помощи.
2. Невозможность применения у определенных категорий пациентов - при рвоте, в бессознательном состоянии [6].
3. Наличие вспомогательных веществ - некоторые компоненты (например, тальк) могут вызывать раздражение слизистой [12].
4. Изменение свойств при хранении - цементация, увеличение времени распада.
5. Местное раздражающее действие - образование высококонцетрированных растворов в зоне растворения
6. Трудности проглатывания – особенно у детей и пожилых пациентов
Таблетки - твердая дозированная лекарственная форма. Получается путем прессования действующих веществ или их смеси со вспомогательными.
Некоторые особенности:
1. Представляют собой прямые круглые цилиндры с плоской или двояковыпуклой верхней и нижней поверхностью, цельными или скошенными краями (фаской). Могут иметь и иную форму, например, овальную, многоугольную.
2. Содержат одно или несколько действующих веществ с добавлением или без добавления вспомогательных веществ.
……………………………………………….
СПИСОК ИСПОЛЬЗУЕМОЙ ЛИТЕРАТУРЫ
Нормативные документы
1. Государственная фармакопея Российской Федерации. XV издание. -М.: Министерство здравоохранения РФ, 2023. - 5000с.
2. ОФС.1.4.1.0015.15 «Таблетки». Государственная фармакопея Российской Федерации. XV издание. - М., 2023.
3. ОФС.1.4.1.0025 «Драже». Государственная фармакопея Российской Федерации. XV издание. - М., 2023.
4. ОФС.1.4.1.0004.15 «Гранулы». Государственная фармакопея Российской Федерации. XV издание. - М., 2023.
……………………………………………….