Создание в аптеке асептических условий. Правила GMP и GPP. Методы стерилизации

• Номер работы:
  463992
• Раздел:
  Все работы   →   Курсовые проекты - сложные   →   Медицина, здравоохранение
• Год добавления:
  24.10.2017 г.
• Объем работы:
  36 стр.
• Содержание:
  Введение 3
  Глава 1. Основы организации в аптеке асептических условий 5
  1.1. Требования GMP и GPP 5
  1.2. Организация изготовления стерильных лекарственных форм в аптечной организации 12
  1.3. Методы стерилизации 15
  1.3.1. Термические методы стерилизации 16
  1.3.2. Химические методы стерилизации 18
  1.3.3. Стерилизация фильтрованием 20
  1.3.4. Радиационный методы стерилизации 21
  Глава 2. Технология изготовления стерильных и асептически изготовляемых лекарственных форм 24
  Заключение 32
  Список литературы 34
  
  
• Выдержка из работы:
  Некоторые тезисы из работы по теме Создание в аптеке асептических условий. Правила GMP и GPP. Методы стерилизации
  Введение
  Безопасность лекарственных препаратов (ЛП) является на сегодняшний день одним из приоритетных направлений медицины и фармации. Ее актуальность определяется динамическим ростом фарминдустрии, обеспечивающим создание и продвижение на рынок огромного количества новых медикаментов.
  В соответствии с указом Президента РФ от 12.05.2009 г. «О стратегии национальной безопасности Российской Федерации до 2020 года» совершенствование контроля качества, эффективности и безопасности лекарственных средств (ЛС) является стратегической целью национальной безопасности в сфере здравоохранения и здоровья населения.
  Современные тенденции развития мирового фармацевтического рынка требуют от аптечных организаций повышения качества, предоставляемой населению фармацевтической услуги, которое возможно благодаря эффективной системе менеджмента.
  ..................
  Глава 1. Основы организации в аптеке асептических условий
  1.1. Требования GMP и GPP
  Одним из важнейших нормативных документов, нормирующих производство лекарств, который устанавливает требования к производству и контролю качества лекарственных средств для человека и животных является стандарт Российской Федерации ГОСТ Р 52249-2009 «Правила производства и контроля качества лекарственных средств», который вступил в действие с 1 января 2010 года.
  Правила GMP распространяются на все виды лекарственных средств и устанавливают общие требования к организации их производства и контроля качества, а также специальные требования к организации производства отдельных видов лекарственных средств.
  Изготовление лекарственных средств в различных лекарственных формах должно проводиться в соответствии с действующими требованиями к изготовлению лекарственных средств в аптечных организациях.
  Нестерильные лекарственные формы производят и изготавливают с использованием материалов и методов, предотвращающих загрязнение и рост микроорганизмов и обеспечивающих их соответствие требованиям ОФС «Микробиологическая чистота».
  ........