Особенности проведения контроля качества лекарственных средств в аптеке

• Номер работы:
  500824
• Раздел:
  Все работы   →   Курсовые работы - простые   →   Стандартизация и управление качеством.
• Год добавления:
  01.07.2018 г.
• Объем работы:
  31 стр.
• Содержание:
  
  ВВЕДЕНИЕ 3
  1. Нормативно-правовое регулирование контроля качества лекарственных средств 4
  2. Виды внутриаптечного контроля качества лекарственных средств 8
  3. Внутриаптечный контроль качества лекарственных средств рецептурно-производственного отдела 15
  4. Условия хранения различной фармацевтической продукции 24
  ЗАКЛЮЧЕНИЕ 29
  СПИСОК ИСПОЛЬЗОВАННОЙ ЛИТЕРАТУРЫ 30
  
• Выдержка из работы:
  Некоторые тезисы из работы по теме Особенности проведения контроля качества лекарственных средств в аптеке
  ВВЕДЕНИЕ
  
  Невозможно не заметить, как стремительно заполняются аптечные прилавки всё новыми и новыми лекарствами. В этой связи повысились требования к качеству потребляемых препаратов. В целях сохранения качества реализуемой продукции в розничной аптечной сети должны быть разработаны и внедрены системы обеспечения качества.
  Вся производственная деятельность аптеки направлена на обеспечение высококачественного изготовления ЛС для населения и лечебно-профилактических учреждений. Достигается это за счет строгого выполнения технологии изготовления ЛФ, соблюдения фармацевтического порядка и санитарного режима, правильно и четко организованного внутриаптечного контроля, правил и сроков хранения и отпуска ЛС.
  .....................
  1. Нормативно-правовое регулирование контроля качества лекарственных средств
  
  Государственный контроль за качеством ЛС включает в себя мероприятия, направленные на соблюдение требований актов законодательства РФ, регламентирующих обеспечение ЛС, и ему подлежат все ЛС, привозимые и изготавливаемые в РФ и ввозимые на территорию РФ.
  ЛС являются особой продукцией, которая может нанести вред здоровью человека при нарушении правил разработки, испытания, производства, хранения, реализации, применения. Поэтому требуется введение жестко регламентированной системы контроля всех стадий продвижения ЛС от их создания до потребления человеком. Государственный контроль за качеством ЛС в РФ регулируется следующими основными нормативными документами:
  • Федеральный закон от 12 апреля 2010 г № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств»;
  • Закон Российской Федерации от 7 февраля 1992 г. N 2300-1 "О защите прав потребителей" (с изм. и доп. от 2 июня 1993 г., 9 января 1996 г., 17 декабря 1999 г., 30 декабря 2001 г., 22 августа 2004 г.);
  • Федеральный закон от 27 декабря 2002 г. № 184-ФЗ «О техническом регулировании»;
  ................