Анализ нормативно- правовой базы по вопросам контроля качества лекарственных средств

• Номер работы:
  618486
• Раздел:
  Все работы   →   Дипломные работы для колледжа   →   Стандартизация и управление качеством.
• Год добавления:
  31.05.2020 г.
• Объем работы:
  45 стр.
• Содержание:
  Введение
  1. Теоретические основы контроля качества лекарственных средств 5
  1.1 Лекарственные средства и лекарственные препараты для медицинского применения как объекты правоотношений …………………………….………...5
  1.2 Этапы формирования нормативно-правовой базы в сфере обращения лекарственных средств . ……………………………………………..…….…….17
  2. Современные тенденции и направления совершенствования регулирования лекарственных средств 28
  2.1 Анализ нормативных документов, регламентирующих организацию контроля качества лекарственных средств 28
  2.2 Совершенствование системы управления качеством обращения лекарственных средств. 32
  Заключение 38
  Список использованных источников 43
  
  
• Выдержка из работы:
  Некоторые тезисы из работы по теме Анализ нормативно- правовой базы по вопросам контроля качества лекарственных средств
  Введение
  
  Актуальность темы исследования. Конституция РФ гарантирует каждому право на охрану здоровья и медицинскую помощь, которая в свою очередь не представляется возможной без применения лекарственных средств. Этим и объясняется ценность и важность медикаментов как товара на потребительском рынке РФ. По данным Росстата, фармацевтическая продукция занимает четвертое место в товарно-структурном обороте розничной торговли после таких товаров, как алкогольные напитки, бензин автомобильный и автомобили легковые.
  Для обеспечения доступности качественных, эффективных и безопасных лекарственных средств для населения государство разрабатывает стратегию развития фармацевтической промышленности России и лекарственного обеспечения населения Российской Федерации на период до 2025 года, целью которой является определение приоритетных направлений развития фармацевтической промышленности Российской Федерации, путей их реализации; обеспечение согласованных действий органов государственной власти различных уровней, а также обеспеченности населения лекарственными средствами отечественного производства.
  .......................
  1. Теоретические основы контроля качества лекарственных средств
  1.1. Лекарственные средства и лекарственные препараты для медицинского применения как объекты правоотношений
  
  Термин «лекарственное средство» имеет легальное определение. В статье 4 ФЗ «Об обращении лекарственных средств» под лекарственными средствами понимаются вещества или их комбинации, вступающие в контакт с организмом человека или животного, проникающие в органы, ткани организма человека или животного, применяемые для профилактики, диагностики (за исключением веществ или их комбинаций, не контактирующих с организмом человека или животного), лечения заболевания, реабилитации, для сохранения, предотвращения или прерывания беременности и полученные из крови, плазмы крови, из органов, тканей организма человека или животного, растений, минералов методами синтеза или с применением биологических технологий. При этом, несмотря на наличие законодательного понятия лекарственного средства, имеется необходимость в его комплексном исследовании с целью выяснения особенностей лекарственных средств как объектов гражданского права.
  В 2019 году в сфере обращения лекарственных средств было принято существенное количество важнейших правовых актов. К наиболее важным новостям можно отнести следующие [24]:
  - Евразийской экономической комиссией утверждено Руководство по выбору неисследуемых лекарственных препаратов с целью проведения клинических исследований лекарственных препаратов............