Выдержка из работы:
Введение
Стандартизация и сертификация являются инструментами обеспечения качества продукции, работ и услуг – важного аспекта многогранной коммерческой деятельности.
Цель курсовой работы - определить важнейшие принципы и требования, связанные с порядком сертификации, стандартизации и управлением качеством товаров аптечного ассортимента, реализуемых на территории Российской Федерации отечественного и зарубежного производства.
Стандартизация и сертификация во времена плановой экономики, не только не вписывались в новые условия работы, но и тормозили, а иногда просто делали невозможной интеграцию России в цивилизованное экономическое пространство.
Сегодня изготовитель и его торговый посредник, стремящиеся поднять репутацию торговой марки, победить в конкурентной борьбе, выйти на мировой рынок, заинтересованы в выполнении как обязательных, так и рекомендуемых требований стандарта.
2.1. Формирование системы обеспечения качества в аптечной организации
Система обеспечения качества, (далее система качества) - это широко распространенная концепция, включающая комплекс мероприятий, которые оказывают влияние на качество готового продукта и гарантируют соответствие его требованиям нормативной документации.
Система качества постоянно совершенствуется и включает в себя все новые требования, положения и инструкции, которые на основе прежних документов уже не сложно будет дорабатывать с учетом реального состояния дел.
В рамках организации, система качества используется как инструмент управления, основными элементами которого являются:
- соответствующая инфраструктура, или "система качества", охватывающая всю организационную структуру предприятия;
- наличие подразделений, отвечающих за соответствие продукции требованиям нормативно-технической документации;
- наличие квалифицированного персонала;
- наличие документации;
- материально-технические ресурсы.
В целом это систематические действия, необходимые для обеспечения достаточной уверенности в том, что продукция удовлетворяет требованиям, предъявляемым к качеству.
Список литературы
1. Агбаш В.Л., Елизарова В.Ф., Лойко Д.П. и др. «Товароведение непродовольственных товаров». М.: Экономика. 1989 г.
2. Булатова А.С. Экономика // Учебник для ВУЗов. – М:1999.
3. Грудачева С. Импорт лекарственной продукции // Фармацевтический вестник № 39. - Т. 318. – 2 декабря 2002. - С.16.
4. Дугин И., Фармацевтическая промышленность Индии // Фармацевтический вестник № 39. - Т. 318. – 2 декабря 2002. - С.12.
5. Журнал «Стандарты и качество» №5 2002г.
6. Крылова Г.Д. «Основы стандартизации, сертификации, метрологии». Учебник для вузов. М.: Юнити-Дана. 1999 г.
7. Положение о Системе сертификации лекарственных средств.
8. Порядок сертификации лекарственных средств (Письмо Минздрава РФ № 2510/280-32 от 13.01.2000).
9. Постановление Госстандарта РФ от 25 июля 1996 г. №15 Изменение №1 «Порядка проведения сертификации продукции в Российской Федерации»
10. Правила проведения сертификации в Системе сертификации лекарственных средств Системы сертификации ГОСТ Р (с изменениями от 3 сентября 2003 г.)
11. Приказ Минздрава РФ от 15 декабря 2002 г. № 382 «Об утверждении Инструкции о порядке уничтожения лекарственных средств».
12. Приказ Минздрава РФ от 15 декабря 2002 г. № 383 «Об утверждении Порядка отбора образцов лекарственных средств для проведения испытаний в целях сертификации».
13. Федеральный закон от 22 июня 1998 г. № 86-ФЗ «О лекарственных средствах» (с изм. и доп. от 30 июня 2003 г.).