Выдержка из работы:
Введение
Технология лекарств и галеновых препаратов основывается на мате-риалах научных исследований и практическом опыте, имеющихся в обла-сти аптечного и заводского производства лекарств, и данных биологиче-ских, химических, медицинских, технических и специальных фармацевти-ческих дисциплин (фармацевтической химии, фармакогнозии и организа-ции фармацевтического дела).
Изготовление лекарств определяется физико-химическими свойства-ми составляющих их веществ и лечебным назначением лекарства. Форма лекарства и способ его изготовления имеют не только техническое значе-ние, но играют существенную роль в лечебном действии лекарства. Способ изготовления лекарства может существенно влиять на характер действия входящих в его состав лекарственных веществ, вызывая изменения их фи-зико-химических свойств, растворимости, всасывания в организме, скоро-сти выведения из организма...
Нормирование лекарств, т. е. установление определенных требова-ний к их производству и качеству, имеет очень большое значение. Ненад-лежащий состав лекарства, неправильное его изготовление или неправиль-ное дозирование могут привести к снижению или потери лечебного эффек-та или даже к появлению токсического действия лекар-ства.............................................
1. Цеховой принцип организации готовых лекарственных средств
Источником большинства лекарственных препаратов, поступающих в аптеку, является медицинская промышленность.
Производство лекарств на фармацевтических предприятиях органи-зуется по цеховому принципу и состоит из специализированных цехов, связанных друг с другом.
Цех - основное производственное подразделение, предназначенное для выполнения однородных процессов (экстракционный, фасовочный и т. д.) или выпуска однотипной продукции (таблеточный, аэрозольный, ам-пульный и др.). В свою очередь, каждый цех имеет несколько участков, где осуществляются однотипные операции, составляющие технологический процесс. Например, таблеточный цех может иметь следующие участки: смешения ингредиентов, гранулирования, сушки гранулята, прессования и др.
В зависимости от характера выполняемой работы цеха делятся на основные, вспомогательные и подсобные.
В основных цехах занимаются изготовлением основной продукции завода (таблеточный, фитохимический, мазевой и др.).
Фармацевтические заводы построены по цеховому принципу, обыч-но они имеют 4 основных цеха:
1) галеновый;
2) таблеточный;
3) ампульный;
4) фасовочный.
В галеновом цехе сосредоточено производство экстрактов и настоек, а также новогаленовых препаратов, биогенных стимуляторов и т.д. В этом цехе производится экстрагирование растительного сырья различными ме-тодами (мацерация, перколяция, циркуляция и др.), операции по разделе-нию жидких и твердых фаз (отстаивание, фильтрование, прессование) от-гонка спирта и других экстрагентов, выпаривание, сушка под вакуумом, растворение, смешение и т.д.
В таблеточном цехе изготовляются таблетки, представляющие собой спрессованные порошкообразные смеси Основные производственные опе-рации в этом цехе – измельчение исходных веществ, смешение, гранулиро-вание массы и таблетирование
...................................................
Список литературы
1. Государственная Фармакопея ХI том 1 и 2;
2. Федеральный закон от 22 июня 1998 года № 86 – ФЗ «О лекарствен-ных средствах»;
3. Приказ МЗ РФ от 21.10.97 №308 «Инструкция по изготовления в ап-теках жидких лекарственных форм»;
4. Приказ МЗ РФ ОСТ-42-510-98 «Правила организации производства и контроля качества лекарственных средств»;
...................................................