Нормативно-правовая база, регламентирующая экспертизу и регистрацию лекарственных средств в Российской Федерации.

• Номер работы:
  265111
• Раздел:
  Все работы   →   Рефераты и реферативные задания   →   Медицина, здравоохранение
• Год добавления:
  02.07.2013 г.
• Объем работы:
  15 стр.
• Содержание:
  Содержание
  Введение 3
  1. Развитие нормативной базы, регламентирующей экспертизу и регистрацию лекарственных средств в современной России 5
  2. Современная нормативно-правовая база регламентирующая экспертизу и регистрацию лекарственных средств 9
  Заключение 14
  Список литературы 16
• Выдержка из работы:
  Некоторые тезисы из работы по теме Нормативно-правовая база, регламентирующая экспертизу и регистрацию лекарственных средств в Российской Федерации.
  Введение
  
  Периодическое внедрение в клиническую практику новых эффективных лекарственных средств (ЛС) – необходимое условие качественного лечения. Оно в значительной степени повышает качество терапии, однако, с другой стороны, может вызывать неблагоприятные эффекты, Например, в США ежегодно причиной смерти 100 тыс. человек является применение лекарств.
  ......
  1. Развитие нормативной базы, регламентирующей экспертизу и регистрацию лекарственных средств в современной России
  
  В развитии нормативно-правовой базы регулирующей экспертизу и регистрацию ЛС в России выделяют несколько этапов:
  Первый этап связан с периодом, предшествующим принятию Федерального закона "О лекарственных средствах" (1998г), и характеризуется принятием ряда нормативных актов федеральным органом исполнительной власти.
  ......
  Заключение
  
  Нормативно-правовая база, регламентирующая экспертизу и регистрацию лекарственных средств в России развивалась эволюционным путем и состоит из трех этапов.
  В 1993 г. была намечена общая, а в 1994 г. - сформирована окончательная структура контрольно-разрешительной системы.
  На начальных этапах были обозначены основные направления регистрационной оценки ЛС и ответственные исполнители.
  ..........